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2014年1月31日 星期五

藥華醫藥<未上市股票>

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藥華醫藥-2月24日登興櫃 攻大陸肝藥商機

  藥華繼治療「真性紅血球增生症」的P1101,有機會2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證後,亦將進軍中國大陸。董事長詹青柳表示,將以進口藥模式在大陸申請臨床試驗及規劃行銷佈局,盼年底前取得核准批文。
  另外,藥華已規劃2月24日登錄興櫃,由於該股目前未上市價格約 200-220元,法人預估其興櫃參考價約120-150元間。詹青柳表示,藥華已與大陸海歸派學者成立的Luck Shine公司簽屬合作合約,在港合資成立公司,第一階段資本額規劃約300萬美元,該公司持股將達八成,階段目標將以取得臨床試驗批文為主,第二階段則計畫在香港籌資,資本額大小將視臨床規模而定。
  至於進軍大陸的藥品,目前是以治療真性紅血球增生的P1101為灘頭堡,另外,中國大陸B、C肝炎的龐大市場,也是後續P1101的最重要進軍方向。
  據統計,中國大陸的B型肝炎帶原者估計有1億多人,其中約3千萬人需要治療;C型肝炎病患雖少於B型肝炎,但亦有數千萬患者,如能在早期得病時給予治療,事實上是可以痊癒的,目前干擾素仍是主流療法,年市場逾10億人民幣。
  藥華專攻蛋白質用藥,其中P1101先以罕見疾病-真性紅血球增生症,在歐盟進行第三期臨床試驗,進展順利,美國部分也已完成與FDA 第三期人體實驗的Pre-IND 會議,由於該疾病全球尚無藥可醫治,因此,FDA同意依EMA所核准的方式申請藥證。<擷錄工商>


藥華醫藥-生醫智財戰 海外IP公司成金雞

  台灣醫材和新藥逐步打進國際競技場,智財權的戰火即將延燒,世博科技顧問執行長周延鵬表示,根據不同市場設立海外IP公司保障智慧財產權,再透過此無形資產作價投資,將成生醫業的「新顯學」, 藥華醫藥就已開生技新藥公司之先。
  藥華為了搶進中國大陸市場,已先在香港成立IP公司,以管理藥華涵蓋於中國大陸的智慧財產權,然後再用智財資產作價投資,未來並可望獲取不錯的智財利益。一般預計藥華的IP公司效應,將掀起新藥和醫材公司的跟進風。
  周延鵬表示,過去設立IP公司模式多用在電子業,藥華是創生技新藥公司首例,由於生物藥的智慧財產權很高,此架構可完全掌控藥華 P1101及後續新藥產品的關鍵核心技術,在授權上更彈性,也可享當地租稅優惠,將是未來新藥和醫材公司可以依循的模式。
  周延鵬表示,國內已有幾家新藥公司授權,但若未架構好專利保護機制,授權金在美國就要先課3成的重稅,回到台灣後兩稅合一再課 40%,生醫公司的獲利將被大幅稀釋。
  因此,根據不同市場成立IP公司,將可完全保障關鍵核心技術,享有當地租稅優惠,是生醫前進海外市場基本動作。
  藥華董事長詹青柳指出,近年來許多中國大陸藥廠對藥華醫藥自行研發用以治療真性紅血球增生症、慢性C型肝炎和B型肝炎為主的P11 01,表達高度合作意願,其中不乏數一數二的醫藥集團;惟當地法規限制,蛋白質藥若欲循「國產藥」的模式上市,該藥品須在大陸本地製造。為有效控制技術外流之風險,藥華乃透過世博協助,以此模式與大陸團隊共同規劃中國的行銷布局。
  詹青柳說,藥華是規劃與Luck Shine在香港成立合資公司,合資公司的營運是先向藥華香港IP公司,取得大陸地區的授權,然後在大陸依其法規,規劃臨床試驗及將來產品銷售事宜。周延鵬表示,國內生醫業公司的商業模式或獲利途徑,包括有有形的產品銷售和無形的智財,若能加以應用,透過創新鏈、投資鏈等完整架構,自然能創造營運新契機。 <擷錄工商>


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2014年1月6日 星期一

未上市股票~藥華醫藥~ 藥證到手,真正業績戰才要開打 新藥族群 跨入本益比競賽

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藥華醫藥-藥證到手,真正業績戰才要開打 新藥族群 跨入本益比競賽

 生醫產業今(2014)年開花!包括F-太景、智擎、寶齡及基亞等,都有機會在今年領藥證,但該新藥指標公司也將面臨上市後的業績表現、權利金拆解和市場規模的挑戰。法人認為,新藥股將從過去的本夢比開始進入本益比的競技賽。
  國際知名生技專家楊育民表示,很多生技投資者想一夜致富,這是很令人擔心的地方。實際上,生技是風險很高的長期投資事業,要成功必須要有長期的熱忱、韌性、正直、創新、再創新,不僅創業者要有堅定的意志力,投資者也要學習泡沫的衝擊。
  初步統計,若以不含植物新藥等指標性公司來看,未來3年,將有太景、寶齡、基亞、智擎、浩鼎、藥華、北極星(新東陽集團轉投資 )、中裕、杏國等公司旗下新藥可望拿藥證或申請藥證中,雖然是進入新的里程碑,但生醫業界也認為,開花卻不一定結大果,真正的業績大賽才正要開打。
  預計率先拿藥證的是太景的太捷信,董事長許明珠表示,太捷信在大陸市場規模上看10億人民幣,由於2012年已授權浙江醫藥集團,上市後可取得7-11%的銷售權利金;另外,該公司近日將與國際藥廠洽談亞洲、非洲以外的市場行銷授權。另寶齡腎臟新藥Nephoxil,儘管上市銷售權利金不高,且一半要歸發明人所有,但該公司仍看好原料帶來的業績和Nephoxil未來銷售額。
  至於智擎授權Mack的MM-398全球第三期轉移性胰臟癌臨床試驗,就進度規劃今年9月前有機會取得藥證,認列7,500萬美元里程金,雖然 MM-398上市後,智擎可拆解的上市權利金是美洲以外的國家,但由於胰臟癌目前的尚無太明顯的新藥可治療,預期Mack會加速歐盟藥證的取得。<擷錄工商>

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藥華醫藥-交情13載 林國鐘盼得老友歸

去年10月,楊育民重返國內生技產業策略諮議委員會(BTC),為生醫產業建言,2014年他加入藥華擔任獨立董事,在台灣新藥才正要打進國際競技場時,他的適時加盟,真是為業界打了一針強心劑。
  1948年出生的楊育民,是前台北市長楊金欉的長子,他畢業於交通大學電子系,後來出國拿到俄亥俄州立大學電機博士學。他曾任職通用、默克、Genetech、羅氏大藥廠,有超過35年領導經驗,去年以羅氏全球技術營運總裁職位退休,是華人在國際藥廠中的最高職位的主管。
  推波楊育民進入藥華董事會,大功臣是藥華總經理林國鐘,他們結識13年,當年楊育民是因林國鐘的引薦,才開始和旅美生技專家接觸,13年後,兩人則成為合作夥伴,為台灣生醫產業打開新格局。
  林國鐘說,楊育民成名甚早,由於長期都任職於全球知名集團,生活圈子幾乎都是白人。13年前,那時楊育民是默克藥廠全球供應鏈副總裁,林國鐘是玉山協會的會長,想找人演講,透過當時也在默克研發處任職的趙宇生(現任鑽石基金副總裁)推薦,自己毛遂自薦請來楊育民主講「生技發展趨勢和台灣生技產業的發展方向」,兩人至此結下深厚因緣,楊育民也因那場演講,才開始和旅美生技業比較有來往。
  後來包括當時中鋼董事長郭炎土,想更認識生技產業,都還由林國鐘介紹與楊育民深談。由於心繫台灣,楊育民後來也和現任中研院院長翁啟惠、生技專家陳良博、張念慈、唐南珊等熟識,並促成宇昌( 現更名為中裕)的創辦。
  林國鐘認為,楊育民是國際少數擁有興建蛋白質藥廠和大量生產經驗的專家,近年包括三星等國際知名藥廠積極網羅,他願意回到台灣,未來就會有一票對新藥開發,尤其是蛋白質領域的專家會回來台灣。<擷錄工商>

 

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藥華醫藥-生技大咖楊育民 任藥華獨董

生醫產業再添人才動能!國際知名生技專家楊育民昨(5)日證實將擔任藥華醫藥獨立董事,由於楊育民專長是蛋白質藥、單株抗體的生產,是國內目前最欠缺的一環,預期他的加入,將引動海外生技專家回流潮,對台灣發展蛋白質新藥領域將有極大助力。
  已通過公開發行的藥華,預計2月底可望登錄興櫃,該股未上市行情約200元,藥華目前最具潛力的新藥是已進入三期臨床用於治療真性紅血球增多症的P1101,預計在2015年底或2016年初,同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證。
  藥華總經理林國鐘表示,由於真性紅血球增多症全球尚無藥可醫,目前美國FDA傾向直接以歐盟三期數據為主,因此藥華去年募資18億元,其中15億(5千萬美元),原本用來進行FDA三期臨床,如今看來,該筆花費應可「省下來」。
  楊育民表示,藥華的新藥開發已具有相當基礎。他很贊成藥華的「新藥研發,並製造優良有效的治療藥物」的宗旨和願景。希望自己可以對藥華實質的營運和新藥開發做一點點小幫助。
  藥華目前有5個新藥研發中,進度最快P1101,該藥在台灣TFDA的臨床實驗是以治療慢性C型肝炎和B型肝炎為主。
  由於P1101的適應症還包括血小板增生症、慢性骨髓性白血病和真性紅血球增多症等。2009年P1101授權給奧地利藥廠AOP後,AOP將其適應症應用於治療真性紅血球增多症,並取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證。
  藥華董事長詹青柳表示,真性紅血球增多症,為罕見疾病,病患由於紅血球增生太快,常常需要放血,目前歐洲病患數約12萬人,美國 10萬人。由於全球尚無藥可醫治中,P1101的臨床是採開放式(Open Label),即病患的治療效果3個月即可測出是否繼續放血?紅血球質是否正常?
  為此,P1101有效性很容易在3個月內就發現,如歐盟臨床三期數據正面,基於國際臨床ICH的原則,加上全球缺藥,美國FDA初步考量將共用歐盟數據,讓P1101可免做三期臨床,並同步取得歐盟EMA和美國 FDA上市許可藥證,進軍全球初估約6.15億美元市場。 <擷錄工商>

 

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2013年12月1日 星期日

藥華醫藥

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生技類股新兵 將添八檔 包括安成藥、寶齡富錦等新藥F4 預計三個月內掛牌
  台灣研發型新藥公司包括安成藥(4180)、寶齡富錦、F*太景、藥華,在今年底、明年初都將陸續上櫃、登錄興櫃,而近期包括商之器、F-麗豐等四檔非新藥族群,也將掛牌上市櫃,未來三個月內八檔生技公司掛牌,在新藥公司帶動下,可望創造新一波投資潮。
  新藥方面,四家研發型公司雖處於「未獲利」階段,但市值均突破百億、甚至超過10億美元而被法人圈稱為「新藥F4」,其中,除了興櫃股王寶齡因股本僅4.3億元,而讓市值規模不如其他新藥公司外,其餘都已經突破300億元。
  其中,安成藥因專攻美國食品藥物管理局(FDA)「第四類藥物法規產品」(Paragraph IV,簡稱P4),而受到矚目,該公司規劃在12月中旬掛牌上櫃,並增資13.3億元,近期外資法人一度調高公司目標價到460元以上。
  所謂P4類型藥物,又被稱為「簡明新藥」,在美國,藥廠可透過挑戰市面上熱門新藥的專利,而取得180天的獨賣權,享受數十億美元的獨占利潤,也讓公司後市,多出想像空間。安成在這個領域擁有六個產品,包括神經元疾病的抗阿茲海默、帶狀皰疹疼痛等藥物,並宣稱二年內可取得藥證。
  其次,F*太景旗下的重症抗生素奈諾沙星、寶齡富錦抗高血磷症的拿百磷(Nephoxil)產品,也因將取得新藥「藥證」,而讓公司受到追捧,但寶齡日前因未適當揭露授權訊息,而屢遭開罰,股價一度自400元附近,重挫至300元以下,而這二家都將在明年初掛牌上櫃。
  近期受到宏達電董事長王雪紅、聯電董事長曹興誠等人投資的新藥公司藥華醫藥,也規劃在近期公發並在明年掛牌,雖公發程序須補件而稍延遲,但公司表示,一切按程序進行。<擷錄經濟>

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2013年7月17日 星期三

藥華醫藥&潤雅生技(未上市股票)台廠拚擴產 動能大爆發

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  台灣蛋白質藥蓬勃發展,台灣喜康昨(17)日宣布聯合美國奇異(GE)公司建構蛋白質藥廠,近期包括藥華與永昕也陸續完成、宣布建廠,另外潤雅、醣聯也都有設廠準備,至於泉盛旗下抗體新藥則屢報佳音。
  業界表示,台灣蛋白質藥三年內將有爆發動能,搶攻全球超過千億美元的蛋白質藥物市場。
  其中,永昕近期宣布接獲德國大藥廠訂單,將興建多個2,000公升拋棄式蛋白質藥物反應槽;公司目前專注開發旗下兩項蛋白質藥物,包括抗風濕性關節炎的TuNEX、抗白血球低下症的GranNEX,最快2016年可完成授權,推升公司進入高成長。
  無獨有偶,藥華醫藥公司去年斥資3億元在中科設立的蛋白質藥廠,近期也通過國際蛋白質藥物GMP生產認證。
  此外,包括前財政部長徐立德則聯手台耀、國發基金成立台康生技,今年初得標生技中心(DCB)蛋白質藥品先導工廠,都顯示台灣蛋白藥的生產量能。<擷錄經濟>

          

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藥華醫藥&台灣浩鼎生技(未上市股票)生醫業大利多 我領先美國核發肺癌新藥

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  台灣新藥開發能量大發功!食品藥物管理局(TFDA)局長康照洲昨 (17)日宣布,TFDA領先美國2個月核發全球第一張肺癌新藥Afatin ib(妥復克)藥證;妥復克是由德國百靈佳開發,由台大醫院主導全球臨床的新藥。
  康照洲表示,在亞洲,肺癌占所有癌症的14%,並占所有癌症死亡人數的18%,在所有癌症中發生率及死亡率都高居第一。由於亞洲肺癌患者人數佔全世界一半以上,發生率最高的地區在東亞,中國每年診斷出超過50萬新的肺癌病例,日本每年超過86,000病例,台灣每年超過9,000例。新一代標靶藥物的核准上市,亦象徵作為第一線治療肺癌的新趨勢,提供肺癌病患藥物治療的新選擇。
  浩鼎董事長張念慈、藥華總經理林國鍾、台灣微脂體總經理葉志鴻表示,這宣示台灣也有審核核發新藥的實力,在TFDA勇於核准國外藥廠新藥下,將有助於本土廠商開發中新藥的上市時程。
  生醫界認為,此舉將有助於太景今年3月提出新藥上市申請的奈諾沙星,而讓本土研發已進入三期臨床中的新藥公司備受看好,包括浩鼎、基亞、藥華、台微體等公司身價亦是水漲船高。
  康照洲表示,TFDA除了在5月已核准新一代不可逆性標靶藥物-Afa tinib外,通過評鑑的50家PIC/S GMP藥廠,也成為歐、美、日藥廠釋單的對象,陸續已有藥廠接受國際大藥廠委託製造,並有藥廠正與美、歐及日洽談合作開發或外銷計畫,將可大舉提升國內生醫產業形象,增加國際曝光度。
  TFDA是自今(102)年1月1日起,以官方身份領先日本與韓國,正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」第43個會員,顯示我國藥廠GMP 管理制度與稽查水準已受國際認可。<擷錄工商>

          

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2013年5月30日 星期四

藥華醫藥[未上市股票]聯電:新領域 主動出擊

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  針對聯電、宏達電等透過旗下公司投資藥華醫藥,聯電發言人劉啟東昨(29)日表示,生技產業前景不錯,旗下創投公司確實開始積極、主動找案子,只要有適當的機會,不排除繼續布局,做為聯電轉投資的另外一塊新標的。
  至於宏達電和光寶科則為董事長個人投資。據了解,藥華2003年成立時,光寶科董事長宋恭源因看好該公司新藥發展,以個人名義投資,持股5%以下。
  光寶科投資人暨公共關係處處長王玉玲表示,光寶目前並沒有跨足生技產業,如果是董事長個人的投資也不便回應。
  宏達電發言系統對此不予回應。據了解,鴻達是宏達電董事長王雪紅個人投資公司,董事長是威盛財務長陳鴻文。<擷錄經濟>

 

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藥華醫藥(未上市股票)藥華現增 科技大廠搶入股

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  生技產業蓬勃發展,吸引電子業競相轉投資。蛋白質新藥公司藥華醫藥6月將辦理現金增資6.16億元,昨(29)日法人圈指出,聯電、宏達電都有意入股,認購額度上看本次現增20%,原股東光寶科也將加碼,為科技業搶進生技再立新里程碑。
  藥華昨日與凱基證券、安永聯合會計師事務所,舉行輔導上櫃暨簽證會計師合作簽約儀式,由藥華董事長詹青柳、總經理林國鐘,以及凱基證董事長魏寶生、安永所長王金來共同簽署。
  藥華這次增資目的,主要是籌備「新一代干擾素P1101」兩岸臨床三期試驗資金,以及後續藥物開發經費,共計將發行7,000張,每股定價88元,總發行金額約6.16億元;原股東於6月3日前將認購完畢,再來開放新投資者進場。
  法人圈指出,藥華為國內指標性新藥公司,旗下研發「新一代干擾素P1101」,2009年技轉給國際孤兒藥公司AOP,臨床二期數據出色,一度傳出國際大藥廠爭相技轉。近期,歐、美地區將啟動三期臨床,最快2015年將申請上市,吸引聯電、宏達電等電子公司的目光。
  據悉,聯電將由旗下投資公司宏誠參與,宏達電則由董事長王雪紅控有的弘茂投資子公司鴻達為主,本次認購的比率,上看現增總額的20%。對兩大科技巨擘入股,藥華不願證實,僅表示確實有許多「大咖」有意進場,但目前仍是原股東認股階段,等6月3日後才開放由董事長、總經理洽特定人,屆時一切情況才會明朗。
  藥華指出,P1101目前數據證實可成功治療困難的血液疾病「真性紅血球增生症」,並被歐、美都認定為孤兒藥,享有「自由定價、優先審查、獨占市場」的各項優勢,粗估在歐美市場有超過百億美元的市場商機。
  除了治療血液疾病外,藥華將在大中華區將P1101開發為治療慢性肝炎藥物。法人指出,該藥物未來若進入大陸市場,也有機會申請藥品審查綠色通道,市場潛力更雄厚。藥華由旅美藥物專家林國鐘於2003年創辦,目前股本約16.81億元,股東包括國發基金持有13%,宏亞食品創辦人張添家族也持有約兩成。另外,汽車電子領域的閎泰科技旗下投資公司,也是藥華長年支持者,持有股權上看三成。<擷錄經濟>

 

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2013年5月29日 星期三

藥華醫藥-藥華醫藥攜手凱基證 進入資本市場!旗下新藥年底歐美3期臨床

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藥華醫藥總經理林國鐘與凱基證券董事長魏寶生
藥華醫藥總經理林國鐘(右)與凱基證券董事長魏寶生,共同簽訂上市櫃輔導契約。(鉅亨網記者張旭宏攝)

蛋白質新藥大廠藥華醫藥宣布攜手凱基證券,簽約上市櫃輔導契約,預計今年底前登錄興櫃,明年申請股票上市櫃,旗下P1101將再年底前同步遞件申請歐洲及美國的3期臨床,成為國內唯一擁有兩地3期臨床新藥。

藥華成立於2003年成立,為旅美生技專家林國鐘所創立,大股東包括國發基金、經濟部耀華玻璃、中鋼、宏亞食品家族、閎泰投資等。另外,光寶科技董事長宋恭源也看好該公司新藥發展,日前也以個人名義投資,持股5%以下。

藥華醫藥總經理林國鐘表示,藥華醫藥自創立迄今已開發出一系列長效蛋白質藥,其中長效型干擾素P1101是進展最快的新藥,長效型干擾素P1101,從選題目、動物實驗、專利申請、IND申請、1期臨床及2期臨床等,都是自行獨立完成的,與其他業者向外取得授權-開發-再向外授權的營運模式並不相同。

藥華醫藥成立之初,就以Amgen等國際大廠為師, 因此希望台灣也能夠從頭到尾自行開發出新藥,由台灣團隊主導、用台灣人的資金投入研發,真正做到運用台灣資源進行生技藥品的發展,其研發成果,吸引奧地利AOP 的目光,雙方在2009年簽訂授權合約,將P1101由原本以慢性肝炎為適應症的研發主軸,擴及血液疾病的適應症,P1101也在2011年及2012年分別獲得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證(Orphan Drug Designation),並享有當地市場為期分別達10年及7年的獨賣權。

林國鐘表示,P1101以專利長效型高分子鏈結法,提有效成份的純度,目前在2期臨床實驗數據顯示,受試者兩週注射1次癒程,副作用降低但藥效良好,今年年底即將啟動3期臨床作業,包括在歐洲及美國同步進行血液疾病的試驗作業,及在台灣進行慢性肝炎的試驗,藥華期盼在血液疾病、慢性肝炎及皮膚病等適應症上,推出更有效的治療方案。

藥華醫藥除了開發藥品外,所投資3億元設置的台中蛋白質廠已獲得台灣衛生署認證,是首座由國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠,未來所開發的P1101新藥,其原料藥來源都將由台中廠進行生產,並銷售全球。

林國鐘強調,根據Phrma2013年的資料,每一支FDA核准的新藥,平均需要進行10年以上的開發期,總投入金額超過10億美金,但眾多的新藥研發案件中,真正成功上市的機會只有1/10000,惟藥品開發成功後,則能夠享受鉅大的市場銷售商機,因此吸引許多藥廠持續投入。

 

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藥華醫藥-藥華力拚國人開發新藥首例 明年掛牌上櫃

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國發基金轉投資的新藥公司藥華醫藥,今天與凱基證券、安永會計師事務所簽署輔導上櫃合約,預計於今年底前登陸興櫃,最快明年申請股票上櫃。業界表示,藥華旗下新藥長效型干擾素P1101,有望成為國人在台開發新藥上市的首例。

藥華醫藥成立於2003年,目前資本額約16.81億元,主要股東除了行政院開發基金外,泛公股還包括耀華玻璃、中鋼;其餘民股股東則有由張添所領導的宏亞食品家族,還有科技產業的閎泰企業旗下的閎泰投資,及光寶科技等。

藥華醫藥為台灣新藥研發專家林國鐘所創辦,其研發的藥物「P1101」於2009年已授權給德國藥廠AOP,但藥華仍掌握生產權,由於P1101在歐洲的臨床二期結果良好,這項藥品已陸續取得歐、美藥品管理單位的「孤兒藥」認定,由於孤兒藥西方各享有七到十年的獨賣權,且在北美市場超過百億美元,前景可期。

 


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2013年5月27日 星期一

藥華醫藥&永昕生物醫藥&台灣浩鼎生技[未上市股票]蛋白質藥商機夯 大咖搶進

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  台灣蛋白質藥品開發能量逐漸發光!永昕因接獲德國大藥廠訂單, 6月20日將興建2千公升新產能;前財政部長徐立德則聯手台耀、國發基金成立台康生技,搶進代工市場。
  此外,潤泰集團總裁尹衍樑以個人名義和台灣浩鼎董事長張念慈合資10億元,在竹北生醫園區建造全球最高階的「P3等級蛋白質藥廠」。
  據統計,全球蛋白質新藥逾9成專利將於2020年到期,可望釋出高達860億美元商機,因此吸引韓國三星、LG鉅資投資建廠。國內東洋集團、台康、藥華、潤雅等藥廠也紛紛卡位,布局最快的東洋是採兵分兩路模式搶進兩岸市場,台灣由永昕主導,大陸則由東曜跨足生物相似藥領域。
  另外,新成立的台康,則是台耀在今年1月得標生技中心(DCB)蛋白質藥品的先導工廠成立。台康最近以每股10元,合計募資3.1億元,將資本額擴大至4.08億元,吸引徐立德旗下的環宇創投加入,與中信創投、DCB的22%技術股成為三大股東,國發基金也投資6千萬元,是今年第一個生技投資案。
  東洋集團董事長林榮錦表示,台灣在蛋白質新藥開發能量已聚足,除了有新藥公司投入開發外,永昕研發治療類風溼性關節炎等自體免疫疾病的TuNEX已進入台灣TFDA三期臨床,由於有藥品開發經驗,加上原本就有實驗量產,因此日前已接獲德國藥廠訂單。
  林榮錦表示,永昕將興建2千公升哺乳動物細胞槽,預計今年11月完工,明年3月投產,第一年供貨德國藥廠後,2015年TuNEX亦可望取得藥證上市,由於預期產能將明顯不足,永昕將持續擴建數個2千公升的發酵槽。
  至於由DCB分割成立的台康,原本即有哺乳動物細胞槽和微生物發酵槽,過去製程為傳統的不鏽鋼發酵槽,近年來拋棄式製程漸成趨勢,由於該發酵槽改為一次單次使用高分子袋,固定資產少,污染風險低,比較有效率,且在永昕已使用拋棄式製程下,台康研究團隊已積極評估採不鏽鋼和拋棄式同步進行的混合式製程的可行性。
  另外,藥華斥資3億元在中科興建的蛋白質藥廠,則已獲CGMP認證,預估量產規模是100萬針。<擷錄工商>

 

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2013年5月26日 星期日

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藥華醫藥~傳與輝瑞搭上線 藥華新藥授權金 上看22


資料來源
[經濟日報 記者
黃文奇]2012/12/14

國發基金轉投資新藥公司藥華醫藥公司,傳出其研發的新藥抗紅血球增多症新藥(P1101)將授權給跨國大藥廠,授權金額上看8,000
萬美元(超過新台幣22億元),將成為今年以來台灣最大新藥授權案。

業界傳出,藥華目前洽談的對象有五家國際藥廠,包括全球第1大的輝瑞藥廠,主要是針對北美市場。對於這項傳言,藥華醫藥經理李淑芬昨(13)日否認,她指出公司確實有在評估國際授權案,但截至目前為止,董事會尚未決定要將新藥對外授權。

藥華醫藥創立於2003年,是由旅美生技專家林國鐘所創立,目前資本額近15億元,大股東包括行政院國發基金、經濟部耀華玻璃及電子領域閎泰投資等,另一位較引人注意的大股東,是以「七七乳加巧克力」出名的宏亞食品創辦人張添。而國發基金持有藥華股權約15%,耀華玻璃持有近10%,公股持有近四分之一股權。

藥華指出,P1101是一項治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症(PV)」的新藥,目前已經被歐盟認定為「孤兒藥」,藥華在2009年已將這項新藥授權給歐洲的孤兒製藥公司,未來可在歐洲、中東及俄國所屬的北亞地區銷售。

針對北美市場發展,藥華表示,P1101在全球市場高達百億美元規模,其中歐、美即占七成,且美國為最大市場,至於如何進入美國市場,仍會尊重董事會決議。

據了解,藥華醫藥是透過「生技巴菲特」之稱的史蒂芬博樂(Steven
Burrill)成立的博樂生技顧問公司牽線,與國際藥廠媒合;博樂於國際生技產業素有口碑,因此多家北美國際藥廠都釋出意願,表示有意技轉該藥物。

藥華表示,未來P1101不論在歐洲或美國上市後,都將由藥華在中科設立的蛋白質藥廠生產。


 







<





公司基本資料 


















































統一編號70557655
 公司狀況核准設立   (備註)
 股權狀況僑外資
 公司名稱藥華醫藥股份有限公司
工商憑證申請」 「工商憑證開卡 
 資本總額(元)2,001,000,000
 實收資本額(元)1,681,000,000
 代表人姓名詹青柳
 公司所在地北市南港區園區街3號13樓    「電子地圖
 登記機關經濟部商業司
 核准設立日期089年05月09日
 最後核准變更日期102年02月08日
 所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)










































F107200  化學原料批發業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F207200  化學原料零售業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
C110010  飲料製造業
C199990  未分類其他食品製造業
C801010  基本化學工業
C802041  西藥製造業
C802100  化粧品製造業
C802990  其他化學製品製造業

 

藥華醫藥新聞

藥華醫藥:現增12億泛公股有意加碼

  藥華醫藥生技昨(18)日表示,因應公司藥品研發,近期辦理現金增資,額度共4,000萬美元(近新台幣12億元),現有大股東國發基金、中鋼等泛公股都有意願再加碼。
  藥華醫藥因應旗下孤兒藥「P1101」即將進入臨床三期,及產品線上多項藥物都已經陸續進入臨床試驗,公司表示,為了儘速完成產品上市、銷售,必須進行新一輪現金增資。
  根據了解,藥華目前股本16.81億元;公司去年第4季啟動現金增資,由於多家國內外生技創投看好該公司新藥潛力而湧入,其中包括兩家國際創投共投資約5%,另外包括國發基金、中鋼等都願意加碼參與。
  此外,民股大股東宏亞食品創辦人張添家族,目前持股約7到8%,車用電子大廠閎泰旗下創投公司也加碼,包括該公司創辦人陳朝和家族,共持股近三成。
  在電子業中,還有光寶科技集團董事長宋恭源個人也看好投入。
  藥華說,目前公司除了P1101外,還有另外三項新藥都將陸續進入臨床試驗,其中有一個牛皮癬用藥,兩年間可望進入臨床三期,屆時藥廠必續擴建,屆時也必須再投資數億元。<擷錄經濟>



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藥華醫藥:芝加哥BIO大展登場張善政領軍生技業赴美招商

行政院政務委員張善政昨(19)晚率領國內12家生技業廠商前往美國芝加哥,出席「BIO 2013生技展」,此行將促銷國內農業生技、生技新藥研發成果,並希望促成跨國醫藥公司來台投資或合作。
這12家廠商分別是台灣微脂體、藥華醫藥、永昕、善笙、金樺、因華、健永、普生、台灣永生、漢聖、瑞寶基因、德士通。
政府、法人生技相關單位也都參與,包括國科會、經濟部、衛生署、農委會、台大醫院、生技中心、工研院、生技醫藥國家型科技計畫等,代表團成員多達百人,將向全球展示台灣近年來「爆發」的生技實力。
張善政將和英國製藥大廠葛蘭素史克(GSK)商談,拜會美商亞培公司二個事業體艾伯維(AbbVie)、亞培(Abbott)等生技大廠,AbbVie是以創新、研發西藥為主,Abbott以奶粉、成人營養品、醫療器材、視力保健、檢驗醫學等多元化的醫療產品為主。
張善政表示,此行將向全球介紹台灣生技產業的新政策措施,希望引進國際知名大廠來台設立據點,或促成和國內生技廠商合作案。
今年起「生技產業起飛行動方案」已將藥品、醫材、醫管列為未來三年積極推動的產業項目,以創造成功案例,建立Branding Taiwan品牌,讓台灣生技產業邁向國際。
2004年起政府開始參與BIO活動,在展場設立國家主題館展覽,並進行國際招商活動,吸引國際生技公司來台設立據點。去年就促成國際知名藥廠輝瑞來台與台大醫院簽約進行新藥臨床試驗。
BIO2013生技展於22日至25日在美國伊利諾州芝加哥市舉行。
台灣形象館將以農業生技、研究機構與產學生醫科研、生技新藥研發成果為主題,展覽期間也將舉辦台灣生技商機論壇等。<摘錄經濟>


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藥華醫藥:藥華蛋白質藥廠歐盟認證

  衛生署食品藥物管理局昨(18)日宣布,由藥華醫藥公司斥資3億元,去年在中科設立的蛋白質藥廠,已經通過歐盟PIC/S(醫藥品稽查協約組織)認證,成為首座國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠。
  藥華成立於2003年成立,為旅美生技專家林國鐘所創立,大股東包括國發基金、經濟部耀華玻璃、中鋼、宏亞食品家族、閎泰投資等。另外,光寶科技董事長宋恭源也看好該公司新藥發展,日前也以個人名義投資,持股5%以下。    衛生署食品藥物管理局表示,藥華在中科打造的蛋白質藥廠,已經通過衛生署查核,符合PIC/S生產規範,昨日正式發證給藥華。由於台灣甫於去年下半年成為歐盟PIC/S組織會員,藥華也因此成為國內唯一符合歐盟法規資格的蛋白質廠。
  藥華表示,這座蛋白質藥廠取得PIC/S認證後,配合新藥「P1101」啟動臨床三期試驗,這座廠房初期可供應臨床試驗期間所需先導藥品,並能滿足上市後初期需求,目前「首期」年產能可達到百萬針,銷售額度超過10億元,最快明年投資新廠二、三期,供應全球藥品原料所需。
  藥華的新藥「P1101」為新一代干擾素,可用於治療罕見血液疾病、B、C型肝炎等;近期分別將在歐洲、美國、加拿大、兩岸間陸續啟動臨床三期,公司預期,最快預計2015年即可取得藥證。
  據了解,藥華的「P1101」歐盟市場,2009年已授權給德國藥廠AOP,但藥華仍掌握生產權,由於P1101在歐洲的臨床二期結果良好,這項藥品已陸續取得歐、美藥品管理單位的「孤兒藥」認定,由於孤兒藥西方各享有七到十年的獨賣權,且在北美市場超過百億美元,前景可期。
  在歐洲以外的市場,傳出輝瑞、禮來等國際巨擘都有意「搶親」;對此,內部透露,近期公司評估該藥物潛力大、臨床三期執行金額不高,公司已決定「自己做」。
  中鋼表示,藥華研發的新藥,是國內唯一由國人研發且握有完整權利的新藥,後市看好;目前台安旗下的生技創頭基金投資藥華比重在5%以下,但長線將繼續加碼。 <擷錄經濟>

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2013年5月23日 星期四

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藥華醫藥新聞

藥華醫藥:藥華新藥授權金上看22億

  國發基金轉投資新藥公司藥華醫藥公司,傳出其研發的新藥抗紅血球增多症新藥(P1101)將授權給跨國大藥廠,授權金額上看8,000 萬美元(超過新台幣22億元),將成為今年以來台灣最大新藥授權案。
  業界傳出,藥華目前洽談的對象有五家國際藥廠,包括全球第1大的輝瑞藥廠,主要是針對北美市場。對於這項傳言,藥華醫藥經理李淑芬昨(13)日否認,她指出公司確實有在評估國際授權案,但截至目前為止,董事會尚未決定要將新藥對外授權。
  藥華醫藥創立於2003年,是由旅美生技專家林國鐘所創立,目前資本額近15億元,大股東包括行政院國發基金、經濟部耀華玻璃及電子領域閎泰投資等,另一位較引人注意的大股東,是以「七七乳加巧克力」出名的宏亞食品創辦人張添。而國發基金持有藥華股權約15%,耀華玻璃持有近10%,公股持有近四分之一股權。
  藥華指出,P1101是一項治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症(PV)」的新藥,目前已經被歐盟認定為「孤兒藥」,藥華在2009年已將這項新藥授權給歐洲的孤兒製藥公司,未來可在歐洲、中東及俄國所屬的北亞地區銷售。
  針對北美市場發展,藥華表示,P1101在全球市場高達百億美元規模,其中歐、美即占七成,且美國為最大市場,至於如何進入美國市場,仍會尊重董事會決議。
  據了解,藥華醫藥是透過「生技巴菲特」之稱的史蒂芬博樂(Steven Burrill)成立的博樂生技顧問公司牽線,與國際藥廠媒合;博樂於國際生技產業素有口碑,因此多家北美國際藥廠都釋出意願,表示有意技轉該藥物。
  藥華表示,未來P1101不論在歐洲或美國上市後,都將由藥華在中科設立的蛋白質藥廠生產。<擷錄工商>

 

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藥華醫藥:總座林國鐘十年磨一劍

  藥華醫藥的創辦人、現任總經理林國鐘,原本是美商生技大廠高階主管,2003年返台創辦公司迄今整整10年,可謂「十年磨一劍」,而陪著藥華一路成長、不斷為經營團隊加油打氣的股東中,宏亞食品創辦人張添也是其中重要人士。
  林國鐘回台創業後,公司創立10年內曾飽經不少經營糾紛,連最大股東國發基金也曾與林國鐘對簿公堂,對他的經營能力一度感到懷疑。
  最激烈爭端出現於2009年7月間,藥華召開股東會,爆發官股與民股兩派勢力激烈衝突,最後由林國鐘所代表的民股勢力占了上風,這些民股支持者中,張添就是其中一位力挺的要角。
  近幾年藥華經營權穩定下來,張添自始至終都力挺藥華到底。<擷錄經濟>

 

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藥華醫藥:帳面獲利數十億國發基金睡醒變富翁

  台灣生技新藥產業逐漸開花結果,近2年來,東洋轉投資的智擎、永豐餘轉投資的太景都出現成功授權案,若再加上宏亞食品創辦人張添投資的藥華醫藥,也傳出有機會將新藥授權海外,業界認為,台灣生技業已逐步進入新藥授權爆發期。
  行政院開發基金昨(13)日表示,10年前政府大力推動生技,並號召旅外生技專家回國,由於當時「生技」還屬創新產業;由於風險高、價值鏈長的特性,不被市場所了解,而國發基金因此成為「主力」,協助產業界育成。
  今年9月間,智擎正式掛牌上櫃,由於授權金陸續認列,也讓智擎股價一路飆漲,如今已經衝到近200元的高價;國發基金表示,若以當初投資智擎的成本換算今日股價,國發基金帳面獲利有數十億元,根本是「一覺睡醒就變富翁」。<擷錄經濟>

 

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2013年5月22日 星期三

藥華醫藥-未上市股票-藥華醫藥:本土製藥新突破 真性紅血球增多症新藥進第三期

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(健康醫療網/李義輝報導)政府扶植生技製藥產業多年,終能展現成就,位於台中科學園區的藥華醫學蛋白質藥廠正式與國人見面,象徵台灣生技產業邁入另一個新紀元!該藥廠以製作「真性紅血球增多症」新藥P1101為主,預計2105年可正式上市。(圖片來源/台中市政府網站)

台中市長胡自強、前經濟部次長尹啟銘以及來歐美、日本等藥廠代表,齊聚一堂,出席該藥廠啟用典禮,見證國內生技產業歷史性的一刻。藥華藥廠創辦人暨總經理林國鐘博士表示,藥華醫藥營運迄今剛滿九年,在新藥研發上已有相當卓越的表現,專利申請九件,申請國家包括歐美、日本、台灣及大陸。專利售予則有五件,最引人矚目的是在2009年將P1101授權給AOP(Orphanpharmaceuticals,Austria)。

AOP公司將P1101用於治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症」(PV),從2009年開始進行人體試驗,日前完成臨床第二期人體試驗。初步臨床結果已在美國ASH(AmericaSocietyofHematology)年會上發表。

由於P1101藥物毒性極低,再者以孤兒藥申請藥證許可,具有一定的優勢,可縮短上市的時間。林國鐘樂觀地指出,預定在2015年年底P1101就可順利上市。保守估計,每年能在美國及歐洲是帶來十幾億美元的營收。

國家衛生研究院感染症研究組特聘研究員、成功大學講座合聘教授蘇益仁表示,真性紅血球增多症為罕見疾病,因為紅血球不正常的大量繁殖增生,以致全身皮膚發紅,血液中氧氣增多,器官產生病變。患者容易罹患中風、血癌。

蘇益仁表示,目前治療「真性紅血球增多症」兩種主要藥物效果雖然不錯,但副作用太強,影響病患使用意願。由台灣自行研發的新藥P1101如果能夠順利上市,對於患者來說將是一大福音,這也是藥界的台灣之光。

根據歐盟EMA規範,用於臨床三期人體臨床試驗的藥物與未來上市的藥物必須在同一地點製造。因此,藥華醫藥特別在台中科學園區興建規劃設立符合GMP嚴格規範的蛋白質藥廠,占地近千坪。

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藥華醫藥-未上市股票-藥華研發罕病新藥 新廠落成

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(中央社記者陳清芳台北29日電)藥華醫藥公司在中部科學工業園區新建蛋白質藥廠,今天落成啟用,宣布干擾素新藥在國外展開第3期臨床試驗。

藥華醫藥指出,藥華研發9年的P1101長效干擾素新藥,每2週注射1次,現階段研究顯示,不但對於B型、C型肝炎具有療效潛力,對於慢性骨髓性白血病與真性紅血球增多症、血小板增生症等罕見血液疾病,也有療效,而且毒性低。

藥華醫藥表示,真性紅血球增多症與V617基因突變有關,導致血液細胞異常增生,患者人數少,P1101被歸類為此病的「孤兒藥」,即將在歐盟進行第3期臨床實驗,預計2015年之前完成。1011029

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2013年5月21日 星期二

藥華醫藥-未上市股票-新台灣之光-藥華醫藥 抗癌大藥創新原料藥製程 突破國際原廠專利 商機可期

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以近六年的時間,國內生技新藥研發公司「藥華醫藥」完成專利創新製程抗癌藥物Gemcitabine的量產,不僅已取得行政院衛生署核准在國內的藥品許可證外,也獲得原料藥外銷專用藥品許可證,國產原料藥查驗登記正申請中,及準備歐美原料藥認證申請等。而此極具國際競爭優勢的「抗癌藥Gemcitabine的特殊合成技術」更在日前獲得2010年經濟部技術處「產業創新成果表揚」技術/Know-How創新類獎的肯定。

藥華醫藥是一家極重研發的生技新藥公司,在40名員工中,研發人員就佔四分之三強,研發重點鎖定在以市場價值每年10億美元以上的主流藥物為研發標的,並以其團隊多年國際研發新藥的經驗累積,訴求以縮短研發及降低風險為主軸,一方面專注投入在以創新技術發展有穩定營收利潤(Revenue Driving)的中期抗癌Specialty Pharma。另一方面專注投入在對公司有高價值創造(Value Driving)的蛋白質生技新藥,包括以創新長效型蛋白質藥物為標的物,專攻市場上暢銷蛋白質藥物,將之改良成藥效更長、副作用更低的新一代長效型蛋白質新藥。

面對生技業通常需以極長的時間及龐大費用來進行研發的發展障礙,藥華醫藥能在短短六年時間,由藥華醫藥化學研究研髮長黃正谷博士所領軍化學團隊,取得抗癌藥Gemcitabine創新製程並進入量產階段,實屬難得。黃正谷強調,尤其這團隊中,每一位專業成員都是台灣本土自行養成,這可說明台灣生技人才的專業素質其實一點也不輸給國外,甚或超過。

目前藥華醫藥不僅掌握抗癌藥Gemcitabine原料藥的創新製程方式,並掌握二大關鍵創新製程技術的專利保護,且依此創新製程法,不需創造極端的高低溫製程環境,且平均每公噸可生成原料藥更是國外大廠原製程法數倍之多,此一創新製程法擁有成本較低、品質較優的二大國際競爭優勢,更可再應用到其他類似高貴價值的原料藥製造。

藥華醫藥總經理林國鍾表示,一般來說,藥有藥本身專利及其原料藥製程專利兩個時段,而美國禮來藥廠掌握的抗癌藥Gemcitabine原料藥製程專利將至2017年到期,藥華醫藥在此之前成功研發出新製程法,將使其全球佈局助益良多。

據瞭解,抗癌藥Gemcitabine每年在全球約有16億美元的市場規模,藥華醫藥已計畫在20 1年將它推廣至歐美市場,且因掌握創新製程法,如上所示,藥華醫藥可依此技術平台開發一系列同類型之原料藥、每年約有50億美元市場規模的產品,商機十分可期。

林國鐘強調,藥華醫藥能在短短時間內就有如此成績表現,除多虧黃正谷博士團隊的專業與全力投入外,更須感謝政府一直以來的支持與協助,從2004年起至2008年,藥華醫藥共連續獲得政府SBIR1與SBIR2研發補助,才能順利在2009年初進入試量產,並在2009年再獲SBIR2+計畫補助而成功進入量產。有了政府的實質協助與鼓勵,期望台灣生技研發創新的實力能繼續在國際舞台上繳出亮眼、具體的成績單。

 

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2013年5月17日 星期五

藥華醫藥&安成國際藥業&寶齡富錦生技&台灣浩鼎生技-未上市股票-新藥股 預約生技月行情

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  台灣生技月(Bio Taiwan)將於7月下旬啟動,生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,今年將「鎖定專業、擴大舉辦」的全球研發型新藥、新醫材公司為主軸;法人預估,生技月來臨前,將讓暫時偃旗的新藥股再點火。
  法人指出,包括專注新藥開發的中天(4128)、東洋等大型生技集團,及浩鼎、寶齡、台微體、安成、智擎、藥華、基亞、健亞、友華等研發型、創新型生技公司,都有機會搭上和國際大廠的合作題材,而引起廣大投資人的青睞。
  近期,「全球藥廠來台尋求結盟」議題夯,李鍾熙表示,今年「第12屆台灣生技月(Bio Taiwan)」將匯聚全球藥廠巨擘來台結盟,並力圖轉型為更專業的新藥、新醫材等創新技術展覽會。
  其中,包括全球大藥廠葛蘭素.史克(GSK)、默克(Merck)、諾華(Novartis)等都將來台與會,並尋求台灣醫學中心、臨床試驗機構等合作,可望加碼投資。
  本次,除了大陸將鎖定「生物相似藥」(即蛋白質相似藥)領域來台尋求合作外,李鍾熙也透露,日本團也將有「大咖級」生技創投基金將來台。<擷錄經濟>

 

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2013年4月19日 星期五

藥華醫藥-未上市股票-現增12億 泛公股有意加碼

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  藥華醫藥生技昨(18)日表示,因應公司藥品研發,近期辦理現金增資,額度共4,000萬美元(近新台幣12億元),現有大股東國發基金、中鋼等泛公股都有意願再加碼。
  藥華醫藥因應旗下孤兒藥「P1101」即將進入臨床三期,及產品線上多項藥物都已經陸續進入臨床試驗,公司表示,為了儘速完成產品上市、銷售,必須進行新一輪現金增資。
  根據了解,藥華目前股本16.81億元;公司去年第4季啟動現金增資,由於多家國內外生技創投看好該公司新藥潛力而湧入,其中包括兩家國際創投共投資約5%,另外包括國發基金、中鋼等都願意加碼參與。
  此外,民股大股東宏亞食品創辦人張添家族,目前持股約7到8%,車用電子大廠閎泰旗下創投公司也加碼,包括該公司創辦人陳朝和家族,共持股近三成。
  在電子業中,還有光寶科技集團董事長宋恭源個人也看好投入。
  藥華說,目前公司除了P1101外,還有另外三項新藥都將陸續進入臨床試驗,其中有一個牛皮癬用藥,兩年間可望進入臨床三期,屆時藥廠必續擴建,屆時也必須再投資數億元。<擷錄經濟>

 

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藥華醫藥[未上市股票]藥華蛋白質藥廠 歐盟認證

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  衛生署食品藥物管理局昨(18)日宣布,由藥華醫藥公司斥資3億元,去年在中科設立的蛋白質藥廠,已經通過歐盟PIC/S(醫藥品稽查協約組織)認證,成為首座國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠。
  藥華成立於2003年成立,為旅美生技專家林國鐘所創立,大股東包括國發基金、經濟部耀華玻璃、中鋼、宏亞食品家族、閎泰投資等。另外,光寶科技董事長宋恭源也看好該公司新藥發展,日前也以個人名義投資,持股5%以下。    衛生署食品藥物管理局表示,藥華在中科打造的蛋白質藥廠,已經通過衛生署查核,符合PIC/S生產規範,昨日正式發證給藥華。由於台灣甫於去年下半年成為歐盟PIC/S組織會員,藥華也因此成為國內唯一符合歐盟法規資格的蛋白質廠。
  藥華表示,這座蛋白質藥廠取得PIC/S認證後,配合新藥「P1101」啟動臨床三期試驗,這座廠房初期可供應臨床試驗期間所需先導藥品,並能滿足上市後初期需求,目前「首期」年產能可達到百萬針,銷售額度超過10億元,最快明年投資新廠二、三期,供應全球藥品原料所需。
  藥華的新藥「P1101」為新一代干擾素,可用於治療罕見血液疾病、B、C型肝炎等;近期分別將在歐洲、美國、加拿大、兩岸間陸續啟動臨床三期,公司預期,最快預計2015年即可取得藥證。
  據了解,藥華的「P1101」歐盟市場,2009年已授權給德國藥廠AOP,但藥華仍掌握生產權,由於P1101在歐洲的臨床二期結果良好,這項藥品已陸續取得歐、美藥品管理單位的「孤兒藥」認定,由於孤兒藥西方各享有七到十年的獨賣權,且在北美市場超過百億美元,前景可期。
  在歐洲以外的市場,傳出輝瑞、禮來等國際巨擘都有意「搶親」;對此,內部透露,近期公司評估該藥物潛力大、臨床三期執行金額不高,公司已決定「自己做」。
  中鋼表示,藥華研發的新藥,是國內唯一由國人研發且握有完整權利的新藥,後市看好;目前台安旗下的生技創頭基金投資藥華比重在5%以下,但長線將繼續加碼。 <擷錄經濟>

 

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